Euroopa Liit - saksa - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - human normal immunoglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immunseren und immunglobuline, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Euroopa Liit - saksa - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - humanes normales immunglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunseren und immunglobuline, - - ersatz-therapie bei erwachsenen und kindern und jugendlichen (0-18 jahre): primäre immundefizienz-syndrome mit eingeschränkter antikörperproduktion;hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen bei patienten mit chronisch-lymphatischer leukämie, bei denen prophylaktisch antibiotika versagt haben;hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen in der plateau-phase-multiple-myelom-patienten, die versagt haben, reagieren auf pneumokokken-immunisierung;hypogammaglobulinaemia bei patienten nach allogener hämatopoetischer-stammzelltransplantation (hszt);kongenitales aids und rezidivierende bakterielle infektionen. immunmodulation bei erwachsenen sowie kindern und jugendlichen (0-18 jahre): primäre immun-thrombozytopenie (itp), bei patienten mit einem hohen risiko von blutungen oder vor der operation zur korrektur der thrombozytenzahl;guillain barré-syndrom;kawasaki-krankheit;multifokale motorische neuropathie (mmn).

Šveits - saksa - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

pfizer ag - polysaccharida streptokokken-pneumoniae-typ 1 conjugata mit qualität als c. sativa corynebacteriae diphtheriae crm 197, polysaccharida streptokokken-pneumoniae-typ-3 conjugata mit qualität als c. sativa corynebacteriae diphtheriae crm 197, polysaccharida streptokokken pneumoniae typ 4 conjugata mit qualität als c. sativa corynebacteriae diphtheriae crm 197, polysaccharida streptokokken-pneumoniae-typ-5 conjugata mit qualität als c. sativa corynebacteriae diphtheriae crm 197, polysaccharida streptokokken-pneumoniae-typ 6a conjugata mit qualität als c. sativa corynebacteriae diphtheriae crm 197, polysaccharida streptokokken-pneumoniae-typ 6b conjugata mit qualität als c. sativa corynebacteriae diphtheriae crm 197, polysaccharida streptokokken-pneumoniae-typ 7f conjugata mit qualität als c. sativa corynebacteriae diphtheriae crm 197, polysaccharida streptokokken-pneumoniae-typ 9v conjugata mit qualität als c. sativa corynebacteriae diphtheriae crm 197, polysaccharida streptokokken-pneumoniae-typ 14 conjugata mit qualität als c. sativa corynebacteriae diphtheriae crm 197, polysaccharida streptokokken-pneumoniae-typ 18c conjugata mit qualität als c. sativa corynebacteriae diphtheriae crm 197, polysaccharida streptokokken-pneumoniae-typ 19a conjugata mit qualität als c. sativa corynebacteriae diphtheriae crm 197, polysaccharida streptokokken-pneumoniae-typ 19f conjugata mit qualität als c. sativa corynebacteriae diphtheriae crm 197, polysaccharida streptokokken-pneumoniae-typ 23f conjugata mit qualität als c. sativa corynebacteriae diphtheriae crm 197 - injektionssuspension in einer fertigspritze - polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1 conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae crm 197 2.2 µg et polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3 conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae crm 197 2.2 µg et polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4 conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae crm 197 2.2 µg et polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5 conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae crm 197 2.2 µg et polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6a conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae crm 197 2.2 µg et polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6b conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae crm 197 4.4 µg et polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7f conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae crm 197 2.2 µg et polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9v conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae crm 197 2.2 µg et polysaccharida streptococci pneumoniae typus 14 conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae crm 197 2.2 µg et polysaccharida streptococci pneumoniae typus 18c conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae crm 197 2.2 µg et polysaccharida streptococci pneumoniae typus 19a conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae crm 197 2.2 µg et polysaccharida streptococci pneumoniae typus 19f conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae crm 197 2.2 µg et polysaccharida streptococci pneumoniae typus 23f conjugata cum proteino corynebacteriae diphtheriae crm 197 2.2 µg corresp. polysaccharida 30.8 µg et proteinum corynebacteriae diphtheriae crm 197 ca. 32 µg, adjuvans: aluminium ut aluminii phosphas, natrii chloridum corresp. natrium 1.67 mg, acidum succinicum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml. - aktive immunisierung gegen pneumokokken-infektionen der serotypen 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f - impfstoffe

Saksamaa - saksa - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

orifarm gmbh (3237116) - meningokokken-gruppe-c-oligosaccharid-diphtherie-crm197-protein-konjugat - injektionssuspension - teil 1 - injektionssuspension; meningokokken-gruppe-c-oligosaccharid-diphtherie-crm197-protein-konjugat (30996) mikrogramm

Saksamaa - saksa - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

msd sharp & dohme gesellschaft mit beschränkter haftung (3088691) - streptococcus pneumoniae polysaccharid-gemisch 2 bestehend aus 23 kapseltypen: dänische nomenklatur: 1, 2, 3, 4, 5, 6b, 7f, 8, 9n, 9v, 10a, 11a, 12f, 14, 15b, 17f, 18c, 19a, 19f, 20, 22f, 23f, 33f. - injektionslösung in einer durchstechflasche - streptococcus pneumoniae polysaccharid-gemisch 2 bestehend aus 23 kapseltypen: dänische nomenklatur: 1, 2, 3, 4, 5, 6b, 7f, 8, 9n, 9v, 10a, 11a, 12f, 14, 15b, 17f, 18c, 19a, 19f, 20, 22f, 23f, 33f. (31414) mikrogramm

Saksamaa - saksa - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

axicorp pharma gmbh (8055874) - streptococcus pneumoniae polysaccharid-gemisch 2 bestehend aus 23 kapseltypen: dänische nomenklatur: 1, 2, 3, 4, 5, 6b, 7f, 8, 9n, 9v, 10a, 11a, 12f, 14, 15b, 17f, 18c, 19a, 19f, 20, 22f, 23f, 33f. - injektionslösung in einer durchstechflasche - streptococcus pneumoniae polysaccharid-gemisch 2 bestehend aus 23 kapseltypen: dänische nomenklatur: 1, 2, 3, 4, 5, 6b, 7f, 8, 9n, 9v, 10a, 11a, 12f, 14, 15b, 17f, 18c, 19a, 19f, 20, 22f, 23f, 33f. (31414) mikrogramm

Saksamaa - saksa - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

kohlpharma gmbh (3216120) - streptococcus pneumoniae polysaccharid-gemisch 2 bestehend aus 23 kapseltypen: dänische nomenklatur: 1, 2, 3, 4, 5, 6b, 7f, 8, 9n, 9v, 10a, 11a, 12f, 14, 15b, 17f, 18c, 19a, 19f, 20, 22f, 23f, 33f. - injektionslösung in einer durchstechflasche - streptococcus pneumoniae polysaccharid-gemisch 2 bestehend aus 23 kapseltypen: dänische nomenklatur: 1, 2, 3, 4, 5, 6b, 7f, 8, 9n, 9v, 10a, 11a, 12f, 14, 15b, 17f, 18c, 19a, 19f, 20, 22f, 23f, 33f. (31414) mikrogramm

Euroopa Liit - saksa - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningitis, meningokokken - impfstoffe - nimenrix ist indiziert zur aktiven immunisierung von personen im alter von 6 wochen gegen invasive meningokokken-erkrankungen, die durch neisseria meningitidis gruppe a, c, w-135 und y verursacht werden.

Šveits - saksa - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 2, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6b, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7f, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 8, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9n, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9v, polysaccharida streptococci - injektionslösung in einer durchstechflasche - polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 2 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6b 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7f 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 8 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9n 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9v 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 10a 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 11a 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 12f 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 14 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 15b 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 17f 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 18c 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 19a 25 µg, polysaccharida streptococci pneum - aktive immunisierung gegen pneumokokken-infektionen, insbesondere pneumonien, ab dem vollendeten 2. lebensjahr - impfstoffe

Šveits - saksa - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6b, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7f, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 8, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9n, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9v, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 10a, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 11a, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 12f, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 14, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 15b, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 17f, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 20, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 22f, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 23f, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 33f - injektionslösung in einer fertigspritze - polysaccharida streptococci pneumoniae typus 1 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 3 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 4 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 5 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 6b 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 7f 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 8 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9n 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 9v 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 10a 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 11a 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 12f 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 14 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 15b 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 17f 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 20 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 22f 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 23f 25 µg, polysaccharida streptococci pneumoniae typus 33f 25 µg, natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml. - aktive immunisierung gegen pneumokokken-infektionen, insbesondere pneumonien, ab dem vollendeten 2. lebensjahr - impfstoffe